国海良时期货今日最具爆发力的六大牛股(12.21)_

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  恒瑞医药:SHR0302在美获批临床,新药国际化战略稳步推进

  投资要点

  事件:子公司瑞石生物医药有限公司近日向FDA提交了SHR0302片临床试验申请并获受理国海良时期货,根据美国药品临床申请的30天默认许可国海良时期货制度,公司已获得美国FDA药品临床试验资格,并将于近期开展相关临床试验。

  点评:SHR0302是由公司自主研发一种小分子JAK1激酶选择性抑制剂,具有高选择性、高效和较长血浆半衰期的特点。目前采用中美双报的开发策略,在国内正处于II期临床的开发阶段,适应症为类风湿性关节炎;公司今年进一步在美国提交了的2项临床试验申请,本次的临床试验申请拟用于克罗恩病的治疗,10月底时已获得用于溃疡性结肠炎临床试验许可。根据Clinicaltrial网站查询所得的信息,这两项试验在海外将直接从II期阶段开展,均采取随机双盲安慰剂对照多中心的试验设计,分别计划入组144和152人,两项试验预计在2020年8月左右完成。

  SHR0302所在细分市场正处于快速成长期,SHR0302产品特色鲜明,拥有良好市场潜力。SHR0302片的同类产品有辉瑞公司开发的托法替布。托法替布最早于2012年11月在美国获批上市,是全球上市的第一个JAK抑制剂,该药品的适应症为类风湿性关节炎、银屑病性关节炎和溃疡性结肠炎;凭借小分子可口服的特点迅速成为重磅炸弹级产品,但由于代谢异常等副作用限制其更广泛使用,托法替布的机制同时作用于JAK1和JAK3两个靶点,有研究表明对JAK3的抑制与非免疫类的不良反应相关性强,而单一作用于JAK1靶点有助于减少此类副作用的产生。目前新一代的JAK抑制剂普遍以高选择性的作用JAK1靶点作为主要特征,代表药物包括即将提交NDA的Upadacitinib及正处于III期的Filgotinib等。2017年,全球JAK抑制剂市场规模超33亿美元,处于快速增长期,华尔街预期新一代产品JAK1抑制剂Upadacitinib销售峰值有望突破35亿美金。公司的SHR0302是高选择性的JAK1抑制剂,目前在国内同行中开发进度最快,且计划中美两地同步开发,年初已被有偿许可给Arcutis,许可剂型范围为用于皮肤疾病治疗的局部外用制剂。公司展开的一系列开发与合作体现了对产品的良好信心,若进展顺利,我们预计SHR0302最早将于2021-2022在国内上市,其后国海良时期货续市场值得期待。

  公司研发投入持续快速增加,开发项目逐渐与世界前沿接轨,新药国际国海良时期货化战略稳步推进,创新药有望从国内逐渐走向世界。公司前3季度研发费用超17亿元,同比增长40%;本年度SHR1701、SHR1501等项目陆续开展临床,开发进度已紧跟世界前沿;包括SHR-A1403、吡咯替尼等已具有Bestinclass的潜力;目前公司已有包括吡咯替尼、SHR1314、SHR0302等产品计划或已经在海外开展临床。

  盈利预测与估值:我们预计2018-2019年公司归母净利润分别为39.75亿元、52.32亿元、68.45亿元,同比分别增长23.56%、31.65%和30.82%。我们给予公司仿制药及已上市新药利润25-30倍估值,对应2019年市值1200-1440亿元;给予公司创新药梯队DCF对应2018年价值1614亿元,公司2019年合计整体市值2814-3054亿元,对应目标区间76.4-82.9元,维持"买入"评级。

  风险提示:新药研发不达预期的风险;药品降价风险。

  新宙邦:非公开加码两大核心业务板块,稳步扩张

  拟非公开募资不超过10亿,加码氟化工、锂电池电解液两大核心业务板块。2018年12月18日,公司发布非公开发行股票预案,发行不超过6500万股,募资总额不超过10亿元,投向5大项目:①海德福高性能氟材料项目(一期,预计总投资8亿元,募资拟投入5亿元)、②惠州宙邦三期项目(预计总投资4.8亿元,募资拟投入2亿元)、③福邦新型锂盐项目(一期,预计总投资2亿元,募资拟投入0.5亿元)、④波兰电解液项目(预计总投资1.8亿元,募资拟投入1.5亿元)、⑤荆门锂电材料及半导体化学品项目(一期,预计总投资1.6亿元,募资拟投入1.0亿元)。预计项目完全达产后,年均营收新增32.2亿,净利润4.8亿。  
  有机氟化工上游延伸,扩张品类;锂电池电解液、溶剂、添加剂三位一体,协同布局:  

  1)海德福项目属于有机氟化工业务上游延伸,主要包括四氟乙烯、六氟丙烯及其下游的中高端含氟聚合物、精细化学品等,在保障原材料供应稳定性的同时丰富产品结构,形成产业链互补。  

  2)惠州宙邦、湖南福邦属于锂电池电解液上游延伸,主要包括碳酸酯溶剂和新型锂盐添加剂LiFSI,碳酸酯溶剂将全部用于内部电解液配套,LiFSI是最有应用前景的添加剂,可以提高电解液的电导率、高低温性能和耐水解性,同时还能抑制气胀,热稳定性及安全性能高,技术壁垒高,价格高昂,超额收益明显,有利于公司强化电解液业务盈利能力。  

  3)波兰、荆门项目均属于锂电池电解液产能扩张,其中波兰项目主要定位为LG、三星、宁德时代的欧洲基地供应,区位优势明显。  

  精细化工细分领域行业龙头,电解液差异化研发优势突显,多业务产能稳步扩张,持续稳健增长。公司具备电解液差异化研发能力以及多种核心添加剂生产能力及专利,在高镍化趋势下优势放大,海外优质客户占比高,有望率先实现盈利反转。麻醉剂中间体行业龙头,产能链横纵扩张,在半导体化学品业务的多年积累亦即将迎来收获期,持续稳健增长。  

  风险提示:新增产能投产不及预期;市场需求不及预期。